FDA 计划明年优先出台 AI 医疗器械与手术机器人监管指南
FDA to prioritize guidance on AI, surgical robots next year
精选理由
美国 FDA 官宣了：明年要给 AI 医疗器械和手术机器人出正式监管指南，做医疗 AI 的朋友得盯紧这份文件。
美国 FDA 表示将在未来一年内优先推进医疗器械监管工作，重点是最终定稿针对 AI 赋能医疗器械的指南，并起草关于生成式 AI 的建议文件。手术机器人也在其明年优先事项之列。这意味着 AI 医疗产品在美国的审批与合规路径将更清晰。
原文 · Healthcare Dive
FDA to prioritize guidance on AI, surgical robots next year
Over the coming year, the agency will look to finalize guidance for artificial intelligence-enabled devices and draft generative AI advice.
