FDA 与 CMS 计划与各州协作监管医疗 AI

Neuralink 的盲视设备搞完了工程研发，就差 FDA 点头，原理是往大脑里写画面而不是读信号，文章还梳理了三款产品的试验进度表。

Eko Health 的 CORE 300 听诊器拿到 FDA 许可了，一台设备既能传统听诊又能 AI 分析心音，成人小孩都能用。

HIT Consultant@Fred PennicSource

Stanford 的学者给 FDA 写了一份关于生成式 AI 医疗器械怎么监管的回应，做医疗 AI 或关心政策的人可以看看他们提了什么。

Stanford HAI@StanfordHAISource

医生团体在跟 FDA 说：AI 医疗设备出问题该找开发者，别找用工具的医生，责任划分之争挺有意思。

Healthcare Dive@Anuja VaidyaSource

Elucid 的 FFR-IQ 拿到了 FDA 许可，做一次冠脉 CT 就能同时看斑块和缺血，不用再做有创的血流储备分数检查了。

HIT Consultant@Jasmine PennicSource